经查,×××公司于2024年2月22日生产的医用外科口罩(批号:20240222,型号规格:KZ41)OB欧宝娱乐,经广东省医疗器械质量监督检验所检验和深圳市医疗器械检测中心复检,检验项目“口罩带”不合格。该批次生产总量为200000个,销售价格0.2元/个,其中当事人留样100个,执法抽样100个,未销售167800个,销售给3个客户合计32000个,召回11000个,库存178800个;涉案医用外科口罩货值金额40000元OB欧宝娱乐,违法所得4200元。
《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第(二)项和广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》(粤药监规〔2025〕1号)第十一条第(一)项和第(九)项、第十二条第(三)项、第十五条第(一)项。
1.没收违法生产的医用外科口罩(批号:20240222,型号规格:KZ41)178800个;OB欧宝娱乐OB欧宝娱乐